Un centre pour la recherche clinique

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Le premier essai clinique est Chik-Re-Vac,  qui vise à mesurer l’efficacité des vaccins contre le chikungunya pendant l’épidémie.

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« En aménageant cette aile clinique, nous avions posé tous les jalons pour démarrer les essais cliniques au CHU de Guyane. Il nous fallait démarrer une étude qui corresponde. Chik-Re-Vac nous a permis de finir d’armer ce secteur », se réjouit le Pr Antoine Adenis, chef de pôle santé publique – recherche du CHU de Guyane.

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Lilia Rochemont a été recrutée comme infirmière de recherche clinique. C’est elle qui réalise la plupart des gestes techniques auprès des participants.

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Elle a rejoint notamment le Dr Paul Le Turnier, moniteur d’étude clinique, et William Faurous, attaché de recherche clinique.

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Le participant à un essai est accueilli par le Dr Paul Le Turnier, qui lui en explique les principes et les objectifs. C’est également le médecin qui recueillera son consentement s’il est d’accord pour participer.

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Dans son bureau, Lilia Rochemont réalisera les gestes nécessaires à l’étude. Dans le cas de Chik-Re-Vac, par exemple, ce sera une prise de sang et l’administration du vaccin.

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L’infirmière peut également se rendre dans les services hospitaliers, où elle pourra réaliser les actes infirmiers pour des patients hospitalisés inclus dans un protocole d’essais cliniques.

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Au total, le centre d’investigation clinique du CHU de Guyane dispose de six chambres pour accueillir et si besoin surveiller les participants.

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Il est également doté d’un espace technique dédié à la recherche pour préparer et conserver les échantillons biologiques, préparer tout médicament ou dispositif de la recherche, stocker le matériel, les procédures et les protocoles des études cliniques en phase de recrutement ou de suivi.

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La première phase de recrutement des participantsdans l’étude Chik-Re-Vac touche à sa fin en Guyane. L’étude se poursuit avec une phase de suivi sur plusieurs mois des participants. Le Dr Paul Le Turnier et Lilia Rochemont font le point sur l’étude en cours avec Mayka Mergeay-Fabre, pharmacienne coordinatrice de la cellule Investigation au Département Recherche Innovation Santé Publique (DRISP) du CHU de Guyane.

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Pour le Pr Adenis, le centre d’investigation clinique pourra accueillir deux types d’essais :

• Des études cliniques interventionnelles multicentriques, portées par le CHU de Guyane ou par d’autres établissements, afin de tester des technologies qui ont atteint un certain niveau de maturité ;
• Ou des essais de phase préclinique, pour définir la dose, les profils de sécurité et de tolérance d’un principe actif d’intérêt médical, avant de passer à un plus gran nombre de participants. On pourrait également imaginer la valorisation de principes actifs issus des pratiques de la médecine traditionnelle.

« Dans le premier cas, l’ouverture du centre d’investigation clinique du CHU permet d’amener l’innovation au plus près des usagers du système de santé, ce qui est attendu par les autorités ainsi que par les usagers. Dans l’autre, plus ambitieux à ce jour, et pour lequel une autorisation de lieu de recherche devra être obtenue auprès du ministère, il nous permet de créer les conditions d’une recherche translationnelle, de la paillasse du laboratoire au lit du malade dans les meilleurs délais possibles, dans un environnement standardisé, en valorisant le cas échéant la biodiversité amazonienne. »

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